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岗位职责

岗位职责

信息来源:院办 发布时间:2017-12-11


科技处处长岗位职责

在分管科研工作的院长领导下,负责科技处全面工作,其具体职责是:

一、制定全处工作计划,统筹安排科技处各科室工作,完成院领导交办的各项任务;

二、努力学习科技政策、法规,熟悉处内各项行政业务工作,做到必要时能顶岗工作,能对各岗位提出指导性意见;

三、经常组织力量深入基层了解全院科学研究工作,深入了解国家政策导向,科技工作动态及经济社会需求,提出建设性指导意见和建议,当好领导参谋;

四、负责拟定学院科学研究发展规划。对学院科研工作的开展,科研仪器设备、科学研究项目、成果培育提出建设方案和建议,并组织各科研团体及研究机构实施;

五、负责全院科研队伍建设,协助人事处做好科研队伍建设方面的其它工作;

六、负责全院学术交流,科学技术开发、推广,交流科技成果转化等工作;

七、主动关心全处干部的思想、学习、工作和生活,充分调动干部工作的积极性;

八、处长不在时,副处长代理处长工作。

科技处副处长岗位职责

一、在国家药物临床试验机构主任、副主任的领导下,负责国家药物临床试验机构的日常行政管理工作,机构业务管理部门(机构办、数据管理与统计分析室、资料档案室)的日常管理与临床专业科室的临床试验项目的管理;

二、负责组织申请、接受CFDA的机构认证检查与复核检查;

三、负责制定机构工作计划及总结,起草药物临床试验管理制度与岗位职责、试验设计规范、标准操作规程;

四、负责接受、安排药物、医疗器械与上市药再评价等的临床试验任务,指定主要研究者;

五、负责协调各专业科室的临床试验;负责制定培训计划,有计划地组织机构内部培训,派送机构管理人员、专业科室负责人和研究者参加GCP培训;

六、负责药物临床试验机构的信息管理;负责组织接待视察。

七、处长不在时,副处长代理处长工作。

 

科技处干事岗位职责

   科研项目管理科员岗位职责:

    一、纵向科研项目申报:包括项目申报动员会、院内评审、材料审核盖章、材料报送。

    二、纵向科研项目中期管理:包括新中标项目的建档、在研项目每年院内自查和上级部门中期考核。

三、纵向科研项目验收:包括项目验收的通知、材料审核、盖章、报送;部分验收会议

的召开、验收证书的领取。

    四、横向项目及院内项目管理:包括院内项目院内评选、横向项目合作洽谈、建档、经费管理、中期考核、验收、归档。

    五、所有完成验收项目的资料整理及归档。

    六、科研经费管理:包括发票签字、登记、划账、报销、经费本制作、管理、发放、回收、经费使用情况统计。

    七、科技成果报奖、科研数据统计、专利管理及资助、年度各项统计报表、奖励分配。

 

国家药物临床试验机构科员岗位职责

一、负责处理办公室的日常事务工作;负责临床试验项目的立项评估;负责与申办者洽谈临床试验项目,明确试验职责与经费,起草临床试验合同;协助接待监查、稽查与视察的访视工作。

二、审核试验记录的规范性,核对受试者身份,溯源理化检查结果;检查研究者执行试验方案的依从性,包括受试者的选择是否符合纳入标准,知情同意,不良事件处理及严重不良事件的报告与随访,试验药物的管理,试验文件的管理、存档;负责接待监查、稽查。

三、负责试验经费的管理工作;参与临床试验方案及其附属文件的起草、修订及定稿;组织制订临床试验项目SOP、检查临床试验所需的设施;与临床专业科室主要研究者共同组织临床试验启动培训工作,并做好培训记录;

四、负责研究人员的岗位授权;负责检查药库与药物管理员对试验药物的验收入库、领药出库、发药与回收、返还、退还(申办者)的工作;

五、负责协调受损害受试者的医疗救治与补偿工作;

六、负责药物临床试验管理系统的项目信息管理;定期收集完成的试验病历、CRF

七、负责按试验阶段及时归档药物临床试验资料,负责档案资料的审核工作;负责组织接待监查、稽查。

八、在机构办公室的领导下,负责资料档案室的管理工作,负责在研项目的建档、存档、查阅工作;负责己完成项目的资料档案归档工作。

 


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